Afoxolaner:

Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.

Afoxolaner virker som en antagonist på ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA). Isoxazoliner, blandt chloridkanalmodulatorerne, bindes til et bestemt og unikt målområde i insektets GABACl, hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chloridioner over cellemembraner. Langvarig afoxolanerinduceret hypereksitation resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter og mider. Afoxolaners selektive toksicitet over for insekter og mider i forhold til pattedyr kan skyldes forskel i GABA-receptorernes følsomhed hos insekter og mider i forhold til pattedyrs receptorer.

Det virker på voksne lopper samt over for flere flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis og Hyalomma marginatum.

Afoxolaner dræber lopper før ægproduktion og forebygger derfor smittespredning til omgivelserne.

Milbemycinoxim:

Milbemycinoxim er et antiparasitært endektocid som hører til gruppen af makrocykliske laktoner. Milbemycinoxim indeholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (i forholdet 20:80 for A3:A4). Det er et fermentationsprodukt fra Streptomyces milbemycinicus. Milbemycinoxim virker ved at afbryde glutamatneurotransmissionen hos hvirvelløse dyr. Milbemycinoxim øger glutamatbindingen med efterfølgende øget indstrømning af chloridioner i cellen. Dette fører til hyperpolarisering af neuromuskulærmembranen med deraf følgende paralyse og død hos parasitterne.

Milbemycinoxim virker på adskillige gastrointestinale orm (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), voksne og umodne voksne stadier (L5) af fransk hjerteorm (Angiostrongylus vasorum) samt tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver).

Til oral administration.

Dosis:

Det veterinærmedicinske lægemiddel skal administreres i en dosis på 2,50–5,36 mg/kg afoxolaner og 0,50–1,07 mg/kg milbemycinoxim i henhold til følgende tabel:

Til hunde, som vejer over 60 kg, skal der anvendes en passende kombination af tyggetabletter.

Administrationsmåde:
Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde. Hvis hunden ikke accepterer tabletterne, som de er, kan de gives sammen med foder.

Behandlingsinterval:
Behandlingsintervallet skal baseres på dyrlægens diagnose og på den lokale epidemiologiske status.

Behandling af loppe- og flåtinfestationer samt gastrointestinale nematoder:
NEXGARD SPECTRA kan anvendes som del af den sæsonmæssige behandling mod lopper og flåter (og derved erstatte behandling med et middel som kun virker mod lopper og flåter) til hunde, som er diagnosticeret med samtidig infestation med gastrointestinale nematoder. Efter behandling af infestationen med nematoder bør yderligere loppe- og flåtbehandling fortsættes med et middel som kun virker mod lopper og flåter.

Behandling af demodicose (forårsaget af Demodex canis):
Administrer præparatet én gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum. I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger. Da demodecose er en multi-faktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.

Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis):
Administrer præparatet en gang pr. måned i to på hinanden følgende måneder. Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.

Behandling af angreb af øremider (forårsaget af Otodectes cynotis):
Administrer en enkelt dosis af veterinærlægemidlet. En yderligere dyrlægeundersøgelse en måned efter den første behandling anbefales, da nogle dyr kan have brug for en ny behandling.

Forebyggelse af tropisk hjerteorm:
NEXGARD SPECTRA dræber Dirofilaria immitis larver i op til en måned efter overførsel fra myg. Derfor skal præparatet anvendes med regelmæssige månedlige intervaller i den periode, hvor vektorerne er til stede, med opstart inden for en måned efter første forventede myggeeksponering.

Behandlingen bør fortsætte i en måned efter sidste myggeeksponering. For at etablere en behandlingsrutine anbefales det at behandle samme dag eller dato i hver måned. Når det erstatter etandet præparat til forebyggelse af hjerteorm, bør første behandling med NEXGARD SPECTRA starte på den dato, hvor det tidligere præparat skulle have været givet.

Hunde fra områder med endemisk hjerteorm, eller som har rejst til endemiske områder, kan blive smittet med voksne hjerteorm. Der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis. Det anbefales derfor, at alle hunde som er 8 måneder gamle eller ældre, som lever i områder med endemisk hjerteorm, testes for eksisterende infestation med hjerteorm, før de behandles med præparatet til forebyggelse af hjerteorm.

Forebyggelse af kronisk infektion med fransk hjerteorm (angiostrongylose):
I endemiske områder vil månedlig behandling med produktet reducere infektionsniveauet af umodne voksne (L5) og voksne stadier af Angiostrongylus vasorum i hjerte og lunger.

Forebyggelse af øjenorm:
Månedlig behandling med produktet forebygger etablering af infektion med voksne stadier af øjenormen Thelazia callipaeda.

Kliniske studier
Opkastninger, diarré, letargi, anorexi og pruritus var ualmindelige. Disse tilfælde var generelt selvbegrænsende og kortvarige.

Sikkerhedserfaringer efter markedsføring
Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om rødmen og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af enbehandling)

- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

Kan bruges til avls-, drægtige og diegivende hunde.

Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt for hanhunde, der bruges til avl.

Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner.

Må kun anvendes til hanhunde, der bruges til avl, efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefitrisk-forholdet.