128367
Primopen 300 mg/ml
1 x 250 ML
Receptpligtig medicin
Dyrearter
Til: Produktionsdyr
Indikationer
Penicillin er et beta-laktam-antibiotikum, som har baktericid virkning over for hovedsageligt grampositive bakterier og visse gramnegative aerobe såsom:
Grampositive bakterier: Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria spp., Staphylococcus spp. (ikke-penicillinase-producerende) og Streptococcus spp., følsomme over for penicillin, med undtagelse af Staphylococcus Intermedius og pseudointermedius.
Gramnegative bakterier: Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica, følsomme over for penicillin.
Benzylpenicillin virker på bakteriedeling ved at hæmme syntesen af bakteriecellevæggen. Bakterieresistens skyldes beta-laktamase (penicillinase)-inaktivering, ændring eller utilgængelighed af target for lægemidlet.
Kliniske breakpoints for penicilliner, baseret på EUCAST (European Committee of Antimicrobial Susceptibility Testing), version 9.0, 2019 og VetPath4 (2019):
Bakteriegruppe | MIC-breakpoint (μg/ml) |
Følsomhed | Resistens |
Listeria monocytogenes. | S≤1 | R>1 |
Pasteurella multocida | S≤0,5 | R>0,5 |
Staphylococcus spp. | S≤0,125 | R>0,125 |
Streptococcus spp. | S≤0,25 | R>0,25 |
Mannheimia haemolytica | S≤0,5 | R>0,5 |
Der er ikke fastlagt breakpoints for Trueperella pyogenes og Erysipelothrix rhusiopathiae.
Følgende værdier for den mindste hæmmende koncentration (MIC) af penicillin er blevet fastlagt i VetPhath4-programmet (2019) for målbakterier isoleret fra syge dyr i Europa:
Organisme | MIC50 (μg/ml) | MIC90(μg/ml) |
Mannheimia haemolytica | 0,12 | 0,5 |
Pasteurella multocida | 0,12 | 0,25 |
Staphylococcus aureus | 0,06 | 4 |
Streptococcus suis | 0,03 | 0,5 |
Trueperella pyogenes | 0,008 | 0,015 |
Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis de fleste Campylobacter spp., Nocardia spp. og Pseudomonas spp. samt beta-lactamase–producerende Staphylococcus spp. er resistente.
Dosering
Intramuskulær anvendelse.
Administreres som dyb intramuskulær injektion en gang daglig i op til 5 dage.
Den anbefalede daglige dosis er 12 mg benzylpenicillin procain/kg kropsvægt svarende til 1 ml/25 kg kropsvægt/dag.
Det maksimale volumen til administration per injektionssted er 15,5 ml til kvæg og 3,2 ml til svin.
For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Rengør injektionsstedet og desinficer med sprit.
Anvend ikke samme injektionssted flere gange under behandlingsforløbet.
Omrystes grundigt før brug.
Proppen bør ikke punkteres mere end 20 gange.
Tilbageholdelsestid
Slagtning
Kvæg: 6 dage.
Svin: 4 dage.
Hest: 6 måneder.
Mælk
Kvæg: 4 dage (96 timer).
Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bivirkinger
Der er rapporteret allergi over for penicillin, men dette sker meget sjældent.
I meget sjældne tilfælde er der rapporteret potentielt letale reaktioner hos heste ved administration af procainpenicillin. Mindre alvorlige symptomer på procaintoksicitet omfatter ændringer i bevægeapparat og adfærd.
Hos drægtige søer og gylte er der rapporteret om udflåd fra vulva, som kan associeres med abort.
Ved administration af lægemidler indeholdende procainpenicillin til pattegrise og slagtesvin kan der optræde forbigående feber, opkastning, kulderystelser, sløvhed og manglende koordination.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling).
Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr).
Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1000 behandlede dyr).
Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr).
Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Drægtighed, diegivning og laktation
Laboratorieundersøgelser af dyr har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal eller maternel toksicitet.
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet under drægtighed og diegivning.
Se også pkt. 4.6 (Bivirkninger).
Opbevaring
Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Må ikke nedfryses.
Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Holdbarhed
I salgspakning: 3 år.
Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.