Hanhund:

Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske, ikke kastrerede, seksuelt modne hanhunde.

Præpubertær hunhund:

Til induktion af midlertidig infertilitet for at udskyde den første løbetid og brunsttegn og for at forhindre drægtighed i en ung alder hos ikke steriliserede og sunde, ikke kønsmodne hunhunde. Implantatet bør gives mellem 12 og 16 ugers alderen.

Hankat:

Til induktion af midlertidig infertilitet og undertrykkelse af urinlugt og seksuel adfærd såsom libido, vokalisering, urinmarkering og aggressivitet hos ikke kastrerede hankatte fra 3 måneders alderen.

Subkutan anvendelse.

Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund eller kat, uden hensyn til hundens eller kattens størrelse (se også afsnit 4.4 - Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til).

Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion. Hvis pelsen er lang, skal et lille område om nødvendigt klippes.

Præparatet skal implanteres subkutant under den løse hud på ryggen mellem den nederste del af nakken og det lumbale område. Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.

1. Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.

2. Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen.

3. Løft den løse hud mellem skulderbladene. Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.

4. Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.

5. Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.

6. Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt. Man kan muligvis føle implantatet in situ.

Gentag indgiften hver 6. måned for at bevare virkningen hos hanhunde og hver 12. måned for at bevare virkningen hos hankatte.

Anvend ikke præparatet, hvis folieposen er i stykker.

Implantatet er bionedbrydeligt og skal ikke fjernes. Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afbryde behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantatet eller fragmenter heraf kirurgisk. Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.

Ikke relevant.

Alle dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:

Kirurgisk gonadectomi og hormonel undertrykkelse før kønsmodenhed kan forsinke lukningen af de lange knoglers vækstzoner, typisk uden kliniske eller patologiske konsekvenser.

Hund (han og hun):

En moderat hævelse eller sårskorper på implantationsstedet var almindeligt observeret indenfor 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning. Lokal dermatitis, der varede op til 6 måneder, blev almindeligt rapporteret i et klinisk forsøg.

I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet, vægtøgning) er sjældent blevet rapporteret i løbet af behandlingsperioden.

En testikel kan potentielt, i meget sjældne tilfælde, vandre op igennem inguinal-ringen.

Forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter - umiddelbart efter implantation blev rapporteret meget sjældent. Disse tegn forsvandt uden behandling.

Forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression er blevet rapporteret meget sjældent (se afsnit 4.4 – Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til).

Hos dyr og mennesker har kønshormoner (testosteron og progesteron) indvirken på modtagelighed overfor anfald. Forbigående anfald er rapporteret i meget sjældne tilfælde (<0,01%), kort efter implantation. Der er ikke fastlagt en årsagssammenhæng til implantation. I nogle tilfælde havde hunden haft epileptiske anfald før implantation eller var diagnosticeret som lidende af epilepsi.

Kat:

Forbigående lokale reaktioner i form af rødme og smerte eller varme på dagen for implantationen var almindelige. Hævelser (< 5 mm) var almindelige i op til 45 dage i en klinisk undersøgelse. Alvorlig hævelse (> 4 cm), der varede i mere end 7 måneder, blev rapporteret hos 1 ud af 18 katte i en laboratorieundersøgelse.

Øget seksuel aktivitet og strejfen kan forbigående ses hos voksne hankatte i de første uger efter implantation.

Øget foderindtagelse og øget kropsvægt er kendt for at være forbundet med kastration. Nogle behandlede katte øger deres kropsvægt med op til 10 % i løbet af virkningstiden.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)

- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)

- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.

Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C). Må ikke nedfryses.

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år