Florfenicol er et bredspektret syntetisk antibiotikum med effektiv virkning på de fleste grampositive og gramnegative bakterier isoleret fra husdyr. Florfenicol virker ved at blokere proteinsyntesen på ribosomalt niveau. Laboratorieforsøg har vist, at florfenicol virker aktivt mod de bakterielle patogener, som hyppigst isoleres ved sygdomme hos fisk, især Aeromonas salmonicida. Florfenicol anses for at være bakteriostatisk, men in vitro-studier viser, at florfenicol har tidsafhængig baktericid virkning på Aeromonas salmonicida.

Der findes endnu ingen anerkendte kriterier til bestemmelse af MIC-værdier for florfenicol i bakterier fra akvakultur.  En værdi på ≤ 4 μg/ml som den epidemiologiske grænseværdi til bestemmelse af vildtype-populationen som defineret i CLSI (2014) er imidlertid det eneste harmoniserede kriterie. Aeromonas salmonicida-stammer med en MIC-værdi ≤ 2 µg/ml betragtes i hele Europa som florfenicol-følsomme.

Overvågningsdata vedrørende følsomhed hos isolater fra målgruppen (110) hos fisk indsamlet i perioden 2008 til 2015 i Tjekkiet, Frankrig og Tyskland viser MIC-værdier på mellem 0,25-4 µg/ml og en lav procentdel af isolater med MIC ≥ 32 µg/ml (1 isolat) og MIC ≥ 64 µg/ml (3 isolater).

Der er blevet påvist florfenicol-resistens i gramnegative bakterier, som kan relateres til plasmidoverførsel af flo-genet. Dette gen koder for et membranbundet transportprotein, som øger effluks af chloramphenicol og florfenicol. Dette kan være placeret på plasmider, der bærer resistensgener over for andre antibiotikaklasser, hvorfor brugen af dette veterinærlægemiddel kan selektere co-resistens.

Krydsresistens er begrænset på grund af substitution af hydroxylgruppen med et fluor-molekyle. Derfor er florfenicol mindre følsomt over for modstand fra bakterier, der koder for dannelsen af enzymet chloramfenikol acetyltransferase.

Til anvendelse i foder. Til fremstilling af foderlægemiddel.

Premixen bør opblandes i foderet eller tilsættes overfladen af foderet for at sikre indgivelse af en samlet daglig dosis på 10 mg florfenicol pr. kg kropsvægt i 10 på hinanden følgende dage.

Hele den daglige ration af foderlægemidlet bør administreres først hver dag i de 10 dage doseringsperioden varer. Hvis mængden af foder er > 0,4 % af biomassen, kan der administreres ikke-medicineret foder efter den medicinerede ration, eller der kan vælges en lavere tilsætningsprocent ved fremstilling af foderlægemidlet. Hvis mængden af foder er ≤ 0,4 % af biomassen, bør den daglige ration kun bestå af medicineret foder og administreres på en gang.

Administration af medicineret foder bør påbegyndes umiddelbart efter diagnosticering for at sikre, at fiskene er i stand til at konsumere hele den medicinerede ration.

Opblanding af dette produkt i foder må kun foregå på en godkendt fodermølle. En tilsætningsprocent på 0,5 % eller 5 kg premix/ton foder anbefales; dog kan der anvendes et lavere iblandingsforhold, hvis en større mængde foder er nødvendig for at dække fodringsbehovet. Koncentrationen af medicineret premix i foderet bør være ≥ 0,04 % eller 0,4 kg premix/ton foder.

Blandingsvejledning

Ved fremstilling af foderlægemiddel bliver premixen enten coatet på overfladen af foderpillerne eller opblandet i fodermassen før ekstrudering eller pelletering.

Anvendelse af overtræk

Metode 1

Den tørre premix blandes grundigt med foder, som typisk indeholder 24-38% w/w fedt. Der tilsættes derefter ca. 0,5% w/w olie til premix/foderblandingen for at forbedre premixens adhæsion og velsmag.

a) Kom den afmålte mængde fiskefoder i en mixer.

b) Afvej premixen.

c) Bland premix med foderpiller.

d) De medicinerede foderpiller blandes/overtrækkes med en afmålt mængde fiskeolie eller vegetabilsk olie.

e) Når blandingen er fuldført, sendes produktet til en lagertank med henblik på emballering eller transport.

Metode 2

Den tørre premix blandes med olie. Premix/olie-blandingen tilsættes derefter foderet for at gøre de medicinerede foderpiller velsmagende.

a) Afvej fiskeolie eller vegetabilsk olie i en spand.

b) Afvej premixen og bland den grundigt med olien i spanden.

c) Kom den afmålte mængde fiskefoder i en mixer.

d) Tilsæt premix/olie-blandingen til foderet i mixeren ganske langsomt, idet mixeren skal køre med lav hastighed. Når blandingen er fuldført, sendes produktet til en lagertank med henblik på emballering eller transport.

Ekstrudering eller pelletering

Den tørre premix tilsættes direkte til fodermassen og blandes grundigt. Der tilsættes vand og damp, hvorefter hele blandingen ekstruderes eller pelleteres, tørres og pakkes.

a) Premixen tilsættes direkte til fodermassen og blandes grundigt for at sikre homogenitet.

b) Ved brug af damp pelleteres og/eller ekstruderes blandingen, og foderpillerne tørres.

c) De medicinerede foderpiller blandes/overtrækkes med en afmålt mængde fiskeolie eller vegetabilsk olie.

d) Når blandingen er fuldført, sendes produktet til en lagertank med henblik på emballering eller transport.

Anbefalet tilsætningsprocent af premix for fremstilling af foderlægemiddel

Formlen til beregning af den mængde premix, der skal tilsættes foderet for at fremstille et foderlægemiddel ≥ 0,4 kg premix/ton foder, er som følger:

135 graddage.

Ingen.

Ikke relevant.

Premix

Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Opbevares tørt.

Skal opbevares adskilt fra foder og fødevarer.

Medicineret foder

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

I salgspakning: 2 år.

Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.

Efter opblanding i fodermel eller foderpiller: 3 måneder.