Svin (smågrise): Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af apramycinfølsomme Escherichia coli.

Kvæg (kalv, præ- drøvtyggende): Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af apramycinfølsomme Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af apramycinfølsomme Salmonella enterica subspecies enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin). Behandlingen

bør baseres på forudgående konstatering af de pågældende Salmonella serotyper eller i det mindste tilgængelighed af epidemiologiske data, der fastslår tilstedeværelsen af denne serotype.

Høns (slagtekyllinger): Behandling af colibacilliose forårsaget af apramycinfølsomme Escherichia coli.

Kaniner: Behandling og metafylakse af bakteriel enteritis forårsaget af apramycinfølsomme Escherichia coli. Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal fastslås, før veterinærlægemidlet tages i brug.

Administrationsvej:

Til anvendelse i drikkevand/mælk.

Drikkeudstyret bør være rent og rustfrit for at forhindre, at aktiviteten reduceres. Til kvæg (kalv, præ-drøvtyggende) kan veterinærlægemidlet administreres gennem mælk eller mælkeerstatning.

Dosering:

Svin (smågrise): 12.500 IE apramycinsulfat pr. kilo kropsvægt (svarende til 22,5 mg af produktet pr. kg kropsvægt) indgivet dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

Kvæg (kalv, præ- drøvtyggende): 40.000 IE apramycinsulfat pr. kilo kropsvægt (svarende til 72 mg af produktet pr. kg kropsvægt) indgivet dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Høns (slagtekyllinger): 80.000 IE apramycinsulfat pr. kilo kropsvægt (svarende til 144 mg af produktet pr. kg kropsvægt) indgivet dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Kaniner: 20.000 IE apramycinsulfat pr. kilo kropsvægt (svarende til 36 mg af produktet pr. kg kropsvægt) indgivet dagligt i 5 på hinanden følgende dage.

Indtagelsen af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand. For at opnå den korrekte dosering kan det være nødvendigt at justere koncentrationen af veterinærlægemidlet i overensstemmelse hermed. Baseret på den anbefalede dosis, antallet af dyr, der skal behandles, samt disses kropsvægt bør den nøjagtige daglige koncentration af veterinærlægemidlet beregnes efter følgende formel:

Dosis (mg

Gennemsnitlig

veterinærlægemiddel

X kropsvægt (kg) af dyr,

pr. kg kropsvægt mg veterinærlægemiddel pr.

der skal behandles =

dagligt) liter drikkevand /mælk

Gennemsnitlig dagligt vandindtag (liter/dyr)

For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt. Tilbered blandingen med frisk drikkevand (eller mælk/mælkeerstatning til kalve) direkte før brug. Det medicinerede vand skal fornyes 24 timer efter tilberedelse. Mælkeerstatning skal tilberedes før tilsætning af pulveret. Blandingen skal omrøres grundigt i 5 minutter. Medicineret mælk/mælkeerstatning skal konsumeres direkte efter tilberedelsen. Vandindtaget bør overvåges løbende under medicineringen. For at sikre konsumeringen af det medicinerede vand, bør dyrene ikke have adgang til andet drikkevand under behandlingen. Efter afslutningen af medicineringen bør vandudstyret rengøres på passende vis for at undgå indtagelse af sub-terapeutiske mængder af det aktive stof. Hvis tilstrækkeligt indtag af det medicinerede vand ikke er muligt, bør dyrene gives passende parenteral behandling.

Veterinærlægemidlets maksimale opløselighed i vand og mælkeerstatning er cirka 1.000 g/L. Det anbefales at benytte tilstrækkeligt kalibreret vejeudstyr til vejning af den nødvendige mængde produkt.

Svin (smågrise):

• Slagtning: 0 dage

Kvæg (kalv, præ-drøvtyggende):

• Slagtning: 28 dage

Høns (slagtekyllinger):

• Slagtning: 0 dage

• Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Må ikke anvendes til æglæggende fugle og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.

Kaniner:

• Slagtning: 0 dage

Ingen kendte.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til indehaveren af markedsføringstilladelsen eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de kontaktoplysninger.

Svin: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation, er ikke fastlagt hos søer. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.

Kvæg: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.

Kaniner Orale doser af apramycin indgivet mellem 6. og 18. dags drægtighed (herunder doser under terapeutiske dosis) har afsløret føtal toksicitet. Må ikke anvendes under hele drægtigheden.

Høns: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.

Opbevares ved temperaturer under 25 °C

I salgspakning: 2 år Efter første åbning af den indre emballage (flaske og pose): 28 dage Efter første åbning af den indre emballage (breve): Anvendes straks Efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer Efter rekonstituering i mælkeerstatning: Anvendes straks. Må ikke opbevares.