Gabbrovet Multi 140 mg/ml, 1000 ml

405617

Gabbrovet Multi 140 mg/ml

1000 ml Receptpligtig medicin

Dyrearter

Til: Produktionsdyr

Svin

Kvæg

Indikationer

Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg):

Colibacillose

Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Escherichia coli, der er følsom over for paromomycin.

Kvæg (nyfødte kalve):

Cryptosporidiose

Behandling af infektioner forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum, ved reduktion af diarré og reduktion af fækal oocysteudskillelse. Administrationen skal starte inden for 24 timer efter opståen af diarré.

Svin:

Colibacillose

Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Escherichia coli, der er følsom over for paromomycin.

Dosering

Oral anvendelse.

For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten beregnes så nøjagtigt som muligt.

Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg):

Colibacillose

Behandlingens varighed: 3-5 dage.

Administration i mælk/mælkeerstatning.

Anbefalet dosering: 1,25-2,5 ml veterinærlægemiddel/10 kg legemsvægt/dag, svarende til 17.500-35.000 IE paromomycin pr. kg legemsvægt/dag (dvs. ca. 25-50 mg paromomycinsulfat pr. kg legemsvægt/dag).

Kvæg (nyfødte kalve):

Cryptosporidiose

Behandlingens varighed: 5 dage.

Administration i mælk/mælkeerstatning eller direkte i munden ved hjælp af enten en sprøjte eller en enhed beregnet til oral administration.

Anbefalet dosering: 7,5 ml veterinærlægemiddel/10 kg legemsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage, dvs. 105.000 IE paromomycin pr. kg legemsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage (dvs. ca. 150 mg paromomycinsulfat pr. kg legemsvægt/dag).

I tilfælde af utilstrækkeligt indtag af mælk skal hele den resterende opløsning administreres oralt direkte i munden på dyret.

Svin:

Colibacillose

Behandlingens varighed: 3-5 dage.

Administration i drikkevand.

Anbefalet dosering: 1,25-2 ml veterinærlægemiddel/10 kg legemsvægt/dag, svarende til 17.500-28.000 IE paromomycin pr. kg legemsvægt/dag (dvs. ca. 25-40 mg paromomycinsulfat pr. kg legemsvægt/dag).

Ved administration via drikkevandet skal den præcise daglige mængde af veterinærlægemidlet baseres på antallet af dyr, der skal behandles, og den anbefalede dosis skal beregnes i henhold til følgende formel:

ml lægemiddel / kg legemsvægt / dag

Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af de dyr, der skal behandles

ml lægemiddel per liter

drikkevand/dag/dyr

Gennemsnitlig daglig vandindtagelse (liter) per dyr

Indtagelsen af medicineret vand afhænger af flere forskellige faktorer herunder dyrenes kliniske tilstand og de lokale forhold som f.eks. omgivende temperatur og luftfugtighed. For at opnå den korrekte dosering skal indtagelsen af drikkevand overvåges, og koncentrationen af paromomycin skal justeres i overensstemmelse hermed.

Frisk medicineret drikkevand/mælk/mælkeerstatning og eventuelle stamopløsninger skal klargøres hver 6. time (ved mælk/mælkeerstatning) eller hver 24. time (ved vand).

Tilbageholdelsestid

Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg og nyfødte kalve):

- Colibacillose:

Dosering: 25-50 mg/kg/dag i 3 til 5 dage.

Slagtning: 20 dage

- Cryptosporidiose:

Dosering: 150 mg/kg/dag i 5 dage.

Slagtning: 110 dage

Svin: Slagtning: 3 dage

På grund af akkumulering af paromomycin i leveren og nyrerne, skal gentagne behandlingsforløb under tilbageholdelsestiden undgås.

Bivirkinger

Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg og nyfødte kalve) og svin:

Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10 000 behandlede dyr):	Blød fæces
Ukendt hyppighed	Aminoglykosidantibiotika som f.eks. paromomycin kan medføre oto- og nefrotoksicitet.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også sidste afsnit i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Drægtighed, diegivning og laktation

Drægtighed:

Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske indvirkninger. Anvendelse frarådes under drægtighed.

Opbevaring

HDPE-flasker med 125 ml og 250 ml:

Må ikke opbevares over 25 °C.

HDPE-flasker med 500 ml og 1 liter:

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringsforhold for dette veterinærlægemiddel.

HDPE/EVOH/HDPE-flasker med 250 ml, 500 ml og 1 liter:

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringsforhold for dette veterinærlægemiddel.

Alle præsentationer:

Efter første åbning skal flasken være holdes tæt tillukket.

Holdbarhed

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning i flasker af højdensitetspolyethylen (HDPE):

- 125 ml: 1 år

- 250 ml: 18 måneder

- 500 ml: 2 år

- 1 l: 3 år

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning i flasker af højdensitetspolyethylen/ethylenvinylalkohol/højdensitetspolyethylen (HDPE/ EVOH/ HDPE):

- 250 ml: 6 måneder

- 500 ml: 6 måneder

- 1 l: 6 måneder

Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:

- Flasker af højdensitetspolyethylen (HDPE): 6 måneder

- Flasker af højdensitetspolyethylen/ethylenvinylalkohol/højdensitetspolyethylen (HDPE/EVOH/HDPE): 3 måneder

Alle præsentationer:

Opbevaringstid efter fortynding i drikkevand: 24 timer

Opbevaringstid efter fortynding i mælk eller mælkeerstatning: 6 timer

Produktresumé (SPC)