Indikationer
Kvæg:
Sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for florfenicol: Metafylaktisk og terapeutisk behandling af infektioner i luftvejene hos kvæg forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni. Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal konstateres før metafylaktisk behandling påbegyndes.
Får:
Behandling af infektioner i luftvejene hos får forårsaget af Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Svin:
Behandling af akutte udbrud af luftvejssygdomme hos svin forårsaget af stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida.
Dosering
Til intramuskulær og subkutan anvendelse på kvæg.
Til intramuskulær anvendelse på får og svin.
Til behandling
Kvæg:
Intramuskulær vej: 20 mg florfenicol/kg kropsvægt (svarende til 1 ml af lægemidlet/15 kg kropsvægt) indgives to gange med 48 timers mellemrum med en 16 gauge kanyle.
Subkutan vej: 40 mg florfenicol/kg kropsvægt (svarende til 2 ml af lægemidlet/15 kg kropsvægt) indgives en gang med en 16 gauge kanyle. Det dosisvolumen, der indgives på et enkelt injektionssted, bør ikke overstige 10 ml.
Injektionen bør kun gives i nakken.
Får:
20 mg florfenicol/kg kropsvægt (svarende til 1 ml af lægemidlet/15 kg kropsvægt) indgives ved intramuskulær injektion dagligt tre dage i træk. Det indgivne volumen pr. injektion bør ikke overstige 4 ml.
Svin:
15 mg florfenicol/kg kropsvægt (svarende til 1 ml af lægemidlet/20 kg kropsvægt) indgives ved intramuskulær injektion i nakkemusklen to gange med 48 timers mellemrum med en 16 gauge kanyle.
Det indgivne volumen pr. injektion bør ikke overstige 3 ml.
Ved intramuskulær indgift anbefales det at behandle dyrene i de tidlige stadier af sygdommen og at evaluere responsen på behandlingen inden for 48 timer efter den anden injektion. Hvis de kliniske tegn på luftvejssygdom vedvarer 48 timer efter den sidste injektion, bør behandlingen ændres til en anden sammensætning eller et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske tegn er forsvundet.
Til metafylakse
Kvæg:
• Subkutan anvendelse: 40 mg florfenicol/kg kropsvægt (svarende til 2 ml af veterinærlægemidlet/15 kg kropsvægt) indgives kun én gang med en 16 G-kanyle. Dosisvolumen på hvert injektionssted bør ikke overstige 10 ml.
Injektionen bør kun foretages i nakkemuskulaturen.
Tør proppen af før udtagning af hver enkelt dosis. Brug en steril kanyle og sprøjte.
For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Da hætteglasset ikke bør anbrydes mere end 25 gange, skal brugeren vælge den bedst egnede hætteglasstørrelse efter hvilken dyreart, der skal behandles. Ved behandling af grupper af dyr i samme omgang bør der anvendes en fast kanyle, der er placeret i hætteglassets prop, for at undgå for mange anbrud på proppen. Den faste kanyle skal fjernes efter behandlingen.
Tilbageholdelsestid
Kvæg:
Slagtning: af i.m. vej: 30 dage
ad s.c. vej: 44 dage
Mælk: Må ikke anvendes til diegivende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. Det gælder også drægtige dyr, som er beregnet til at producere mælk til menneskeføde.
Får:
Slagtning: af i.m. vej: 39 dage
Mælk: Må ikke anvendes til diegivende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. Det gælder også drægtige dyr, som er beregnet til at producere mælk til menneskeføde.
Svin:
Slagtning: af i.m. vej: 18 dage
Bivirkinger
Kvæg:
Der kan meget sjældent forekomme nedsat fødeindtag og forbigående blød afføring i behandlingsperioden. De behandlede dyr restitueres hurtigt og fuldt efter endt behandling.
Indgivelse af lægemidlet ad intramuskulær eller subkutan vej kan meget sjældent medføre inflammatoriske læsioner på injektionsstedet, som varer i 14 dage.
I meget sjældne tilfælde er der indberettet anafylaktisk shock hos kvæg.
Får:
Der kan meget sjældent forekomme nedsat fødeindtag i behandlingsperioden. De behandlede dyr restitueres hurtigt og fuldt efter endt behandling.
Indgivelse af lægemidlet ad intramuskulær vej kan meget sjældent medføre inflammatoriske læsioner på injektionsstedet, som kan vare i op til 28 dage. De er normalt lette og forbigående.
Svin:
Almindeligt observerede bivirkninger er forbigående diarré og/eller perianalt og rektalt erytem/ødem, som kan ramme 50 % af dyrene. Disse bivirkninger kan forekomme i en uge.
Under markbetingelser udviste cirka 30 % af de behandlede svin pyreksi (40 ºC) ledsaget af enten moderat depression eller moderat dyspnø en uge eller mere efter indgift af den anden dosis.
Der kan meget sjældent forekomme forbigående hævelse på injektionsstedet af en varighed på op til 5 dage. Der kan forekomme inflammatoriske læsioner på injektionsstedet i op til 28 dage.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Drægtighed, diegivning og laktation
Undersøgelser på laboratoriedyr har ikke vist nogen tegn på embryo- eller føtotoksiske virkninger af florfenicol. Laboratorieundersøgelser med hjælpestoffet N-methylpyrrolidon hos kaniner og rotter har afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet, maternel toksicitet og reproduktionstoksicitet.
Kvæg og får
Virkningen af florfenicol på reproduktionsraten og drægtigheden af kvæg og får er ikke vurderet. Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Svin
Lægemidlets sikkerhed hos søer under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Må ikke anvendes under drægtighed og diegivning.
Opbevaring
Opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Må ikke nedfryses.
Holdbarhed
I salgspakning: 2 år
Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
