Amoxicillin er et aminobenzylpenicillen tilhørende gruppen af beta-lactam-antibiotika, som forhindrer cellevægsdannelsen hos bakterien ved at påvirke det sidst trin i peptidoglykansyntesen.

Clavulansyre er en irreversibel hæmmer af intracellulære og ekstracellulære beta-lactamaser, som beskytter amoxicillin mod inaktivering af mange beta-lactamaser.

Amoxicillin i kombination med clavulansyre har bred aktivitet, som omfatter beta-lactamase-producerende stammer af både grampositive og gramnegative aerober, fakultative anaerober og obligate anaerober, herunder:

Grampositive bakterier med god følsomhed: Clostridium spp., Corynebacterium spp.,

Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Gramnegative bakterier med god følsomhed: Pasteurella spp., Bacteroides spp.,

Proteus mirabilis.

Gramnegative bakterier med variabel følsomhed: Escherichia coli.

Følsomheds- og resistensmønstre kan variere mellem geografiske områder og bakteriestammer og kan ændre sig over tid.

Amoxicillin/clavulansyre brydepunkter (NCCLS/2012):

Staphylococci: følsom: MIC ≤ 4/2 µg/ml, resistent: MIC ≥ 8/4 µg/ml

Andre organismer: følsom: MIC ≤ 8/4 µg/ml, resistent: MIC ≥ 32/16 µg/ml

De to væsentligste resistensmekanismer for amoxicillin/clavulansyre er:

- Inaktivering af de bakterielle beta-lactamaser, som ikke selv inaktiveres af clavulansyre, herunder klasse B, C og D.

- Ændring af penicillin-bindende-proteiner (PBP), som reducerer det antibakterielle stofs affinitet til angrebspunktet (methicillin resistent S. aureus, MRSA og S. pseudintermedius, MRSP).

Impermeabilitet af bakterier eller effluxpumpemekanismer kan forårsage eller medvirke til bakteriel resistens, især hos gramnegative bakterier. Resistensgener kan lokaliseres på kromosomer (mecA, MRSA) eller plasmider (LAT, MIR, ACT, FOX, CMY-beta-lactamase-familie) og en række resistensmekanismer er opstået.

Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter spp. kan betragtes som resistente i sig selv over for kombinationen.

Kun til oral anvendelse. Dosering er 10 mg amoxicillin/2,5 mg clavulansyre/kg legemsvægt to gange daglig. Tabletterne kan gives sammen med lidt foder.

For at sikre korrekt dosering, og undgå underdosering, bør legemsvægten fastsættes så nøjagtigt som muligt.

Tabellen herunder er vejledende med hensyn til dispensering af præparatet ved standarddosen 10 mg amoxicillin/2,5 mg clavulansyre/kg legemsvægt to gange daglig.

40/10 mg:

200/50 mg:

400/100 mg:

I refraktære tilfælde kan dosis fordobles til 20 mg amoxicillin/5 mg clavulansyre/kg legemsvægt to gange daglig.

Behandlingens varighed:

Rutinetilfælde, som involverer alle indikationer:

De fleste rutinetilfælde responderer i løbet af 5-7 dages behandling. I tilfælde af manglende effekt efter 5-7 dages behandling skal der foretages en ny undersøgelse.

Kroniske eller refraktære tilfælde:

I kroniske tilfælde kan der være behov for længerevarende antibakteriel behandling. I disse tilfælde bestemmer dyrlægen den samlede behandlingsvarighed. Behandlingen skal dog være lang nok til at sikre komplet resolution af bakteriesygdommen.

Ikke relevant.

Milde gastrointestinale symptomer (diarré og opkastning) kan forekomme efter administration af lægemidlet.

Allergiske reaktioner (hudreaktioner, anafylaksi), bloddyskrasi og colitis kan undertiden forekomme. I disse tilfælde skal administrationen seponeres, og der skal gives symptomatisk behandling.

Laboratorieundersøgelser i rotter og mus har ikke afsløret teratogene virkninger eller føtal toksicitet. Der er ikke udført undersøgelser med drægtige eller diegivende hunde eller katte. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Halve tabletter skal opbevares i blisterpakningen.

40/10 mg:

I salgspakning: 3 år.

Efter første åbning af den indre emballage: 12 timer.

Tilbageværende halve tabletter skal kasseres efter 12 timer.

200/50 mg, 400/100 mg:

I salgspakning: 4 år.

Efter første åbning af den indre emballage: 12 timer.

Tilbageværende halve tabletter skal kasseres efter 12 timer.