Indikationer
Tilmicosin er et halvsyntetisk antibiotikum i makrolidgruppen og menes at påvirke proteinsyntese. Det har bakteriostatisk virkning, men det kan være baktericidt ved høje koncentrationer.
Tilmicosin er primært aktivt over for Gram-positive bakterier, selv om nogle Gram-negative bakterier og mykoplasmer også påvirkes af dette lægemiddel. Der er især udvist aktivitet over for følgende mikroorganismer:
- Kalve: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis og M. dispar.
- Svin: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae og Mycoplasma hyopneumoniae
- Høns og kalkuner: Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae
NCCLS breakpoints | resistent | medium | følsom |
Bovin Pasteurella spp | ≥ 32 µg/ml | 16 µg/ml | ≤ 8 µg/ml |
Porcin Pasteurella multocida | ≥ 32 µg/ml |
| ≤ 16 µg/ml |
Porcin Actinobacillus pleuropneumoniae | ≥ 32 µg/ml |
| ≤ 16 µg/ml |
Videnskabelig evidens antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunforsvar. Det ser ud til, at makrolider øger fagocytters evne til bakteriedrab. Tilmicosin er blevet vist at hæmme in vitro-replikation af porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom virus i alveolære makrofager på en dosisafhængig måde.
Der er set krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider og lincomycin.
Makrolider hæmmer proteinsyntesen ved reversibelt at binde sig til den 50S ribosomale underenhed. Bakterievæksten hæmmes ved at fremkalde separation af peptidyl transfer-RNA fra ribosomet i elongeringsfasen.
Ribosomal methylase, som kodes af erm-genet, kan udløse resistens over for makrolider ved at ændre det ribosomale bindingssted.
Genet, der koder for en effluxmekanisme, mef, kan også forårsage resistens i moderat grad.
Desuden kan der opstå resistens ved hjælp af en effluxpumpe, som aktivt fjerner makrolider fra cellerne. Denne effluxpumpe medieres kromosomalt af gener, der kaldes acrAB-gener.
Dosering
Kun til oral anvendelse. Produktet skal fortyndes i drikkevand (svin, høns, kalkuner) eller mælkeerstatning (kalve) inden administration.
Kalve
12,5 mg tilmicosin/kg kropsvægt (dvs. 1 ml produkt pr. 20 kg kropsvægt) to gange dagligt 3-5 dage i træk.
Svin
15-20 mg tilmicosin/kg kropsvægt/dag (dvs. 6-8 ml produkt pr. 100 kg kropsvægt pr. dag), 5 dage i træk, hvilket kan opnås ved at bruge 200 mg tilmicosin pr. liter (80 ml produkt pr. 100 liter).
Høns
15-20 mg tilmicosin/kg kropsvægt/dag (dvs. 6-8 ml produkt pr. 100 kg kropsvægt pr. dag), 3 dage i træk, hvilket kan opnås ved at bruge 75 mg tilmicosin pr. liter (30 ml produkt pr. 100 liter).
Kalkuner
10-27 mg tilmicosin/kg kropsvægt/dag (dvs. 4-11 ml produkt pr. 100 kg kropsvægt pr. dag), 3 dage i træk, hvilket kan opnås ved at bruge 75 mg tilmicosin pr. liter (30 ml produkt pr. 100 liter).
Den nøjagtige nødvendige daglige mængde veterinærlægemiddel kan beregnes efter følgende formel:
ml produkt pr. liter drikkevand pr. dag = [ml produkt pr. kg kropsvægt pr. dag x gennemsnitsvægt (kg)] / gennemsnitlig daglig vandindtagelse (liter).
En flaske produkt med 960 ml er nok medicin til 1200 liter drikkevand til svin eller 3200 liter drikkevand til høns eller kalkuner. En flaske produkt med 5040 ml er nok medicin til 6300 liter drikkevand til svin eller 16800 liter drikkevand til høns eller kalkuner.
En flaske med 960 ml og en dåse med 5040 ml er nok medicin til mælkeerstatning til henholdsvis 48 til 80 og 252 til 420 kalve afhængigt af behandlingens varighed.
For at sikre korrekt dosering skal kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Den nødvendige dosis skal måles med et passende kalibreret måleudstyr.
Der skal kun tilberedes tilstrækkeligt medicinholdigt drikkevand til at dække det daglige behov.
Det medicinholdige vand bør være dyrenes eneste drikkevandskilde i hele behandlingsperioden.
Vandoptagelsen skal overvåges med hyppige mellemrum under behandlingen.
Når medicineringsperioden er slut, rengøres vandsystemet på passende vis for at undgå subterapeutiske mængder aktivt stof.
Der skal laves frisk medicinholdigt drikkevand hvert døgn. Medicinholdig mælkeerstatning skal tilberedes hver 6. time.
Lægemidlet skal fortyndes med vand eller mælkeerstatning inden brug, og koncentrationen af den forfortyndede opløsning må ikke overskride 200 ml produkt/liter (dvs. 1 til 5). Den laveste produktkoncentration, der garanterer stabilitet, er 0,3 ml produkt/liter drikkevand og 0,7 ml produkt/liter mælkeerstatning.
Optagelsen af medicinholdigt vand/mælkeerstatning afhænger af dyrenes kliniske tilstand. Produktets koncentration skal tilpasses, så den korrekte dosis opnås.
Tilbageholdelsestid
Slagtning
Kalve: 42 dage.
Svin: 14 dage.
Høns: 12 dage.
Kalkuner: 19 dage.
Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Må ikke anvendes inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Bivirkinger
I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, inklusive isolerede rapporter) er der observeret en lavere vandindtagelse.
Drægtighed, diegivning og laktation
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation, æglægning er ikke fastlagt. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Opbevaring
Opbevares ved temperaturer under 25 °C. Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyttes mod frost. Beskyttes mod lys.
Holdbarhed
I salgspakning: 3 år.
Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Efter rekonstituering i mælkeerstatning: 6 timer.
Indikationer
Kontraindikationer
Heste og andre enhovede dyr må ikke få adgang til drikkevand, der indeholder tilmicosin. Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde. Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde, og må ikke anvendes inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse. Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for tilmicosin eller hjælpestoffer.
