Florfenicol er et bredspektret syntetisk antibiotikum med aktiv virkning på de fleste grampositive og gramnegative bakterier isoleret fra husdyr. Florfenicol virker ved at blokere proteinsyntesen på ribosomalt niveau og er bakteriostatisk. Laboratorieundersøgelser har vist, at florfenicol er aktiv overfor de mest almindeligt isolerede bakterier ved respirationsvejsinfektioner hos kvæg, bl.a. Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og ved respiratorisk sygdom hos svin, bl.a. Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida.

Florfenicol antages at være bakteriostatisk, men in vitro studier af florfenicol har vist baktericid virkning på Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.

I modsætning til chloramphenicol har florfenicol ingen risiko for inducering af ikke dosis relateret aplastisk anæmi hos mennesker.

Organismer, som er resistente overfor chloramphenicol og thiamphenicol ved den almindelige transacetylering resistensmekanisme, er mindre tilbøjelig til at udvikle resistens mod florfenicol. Dog er der observeret krydsresistens over for chloramphenicol og florfenicol medieret af et plasmidbåret gen (floR), som koder for et efflux protein ved isolerede tilfælde af kvæg- og svine-pasteurellae. Resistens over for florfenicol og andre antimikrobielle midler er set hos det foderbårne patogen Salmonella typhimurium og co-resistens over for florfenicol og andre antimikrobielle stoffer (f.eks. ceftiofur) er set hos mikroorganismer af Enterobacteriaceae-familien.

Kvæg: Intramuskulær eller subkutan injektion.

Svin: Intramuskulær injektion.

Kvæg:

Behandling

Intramuskulær injektion (IM): 20 mg florfenicol/kg kropsvægt (1 ml af lægemidlet/15kg) indgives to gange med 48 timers interval ved hjælp af en 16 G kanyle.

Subkutan injektion (SC): 40 mg florfenicol/kg kropsvægt (2 ml af lægemidlet/15 kg) indgives kun én gang ved hjælp af en 16 G kanyle.

Metafylakse

Subkutan injektion (SC): 40 mg florfenicol / kg kropsvægt (2 ml af lægemidlet/15kg) indgives kun én gang ved hjælp af en 16 G kanyle.

Svin:

15 mg florfenicol/kg kropsvægt (1 ml af lægemidlet/20 kg) indgives ved intramuskulært injektion to gange med 48 timers interval ved hjælp af en 16 G kanyle.

Dosisvolumen på hvert injektionssted bør ikke overstige 10 ml for begge indgivelsesmåder (intramuskulær eller subkutan) hos kvæg og 3 ml hos svin. Injektionen bør kun foretages i nakkemuskulaturen.

For at sikre en korrekt dosering, bør dyrenes kropsvægt fastsættes så præcist som muligt for at undgå underdosering.

Det anbefales, at behandle dyrene i sygdommens tidlige stadier, og evaluere behandlingsresultatet i løbet af 48 timer efter den anden injektion. Hvis kliniske symptomer på en respiratorisk sygdom persisterer udover 48 timer efter sidste injektion, skal behandlingen ændres. Der skal da anvendes en anden sammensætning eller anden antibiotika, og behandlingen skal fortsættes til symptomerne er ophørt.

Gummiproppen skal aftørres før hver dosis udtages. Anvend tørre, sterile sprøjter og kanyler.

Hætteglassets prop må højst perforeres 25 gange.

Kvæg:

Slagtning: Ved i.m. administration (20 mg/kg kropsvægt to gange): 30 dage

Ved s.c. administration (40 mg/kg kropsvægt én gang): 44 dage

Mælk: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inklusive under goldperioden.

Svin:

Slagtning: 18 dage

En nedsættelse af foderindtagelse og forbigående løsere afføring kan forekomme hos kvæg i behandlingsperioden. Behandlede dyr restitueres hurtigt og fuldstændigt efter ophør af behandling.

Intramuskulær og subkutan indgivelse af lægemidlet kan forårsage inflammatoriske læsioner på injektionsstedet og vare ved i 14 dage.

I meget sjældne tilfælde er anafylaktisk shock rapporteret hos kvæg.

Almindeligt observerede bivirkninger hos svin er forbigående diaré og/eller perianalt og rektalt erytem/ødem, som kan forekomme hos 50 % af dyrene. Disse bivirkninger kan observeres i en uge. Under praktiske forhold havde ca. 30 % af de behandlede grise feber (40°C), samtidig med enten moderat nedstemthed eller moderat dyspnø i en uge eller mere efter administration af den anden dosis.

Forbigående hævelse, som varer i op til 5 dage, kan observeres på indsprøjtningsstedet. Inflammatoriske læsioner på injektionsstedet kan ses i op til 28 dage.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)

- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)

- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede

rapporter).

Der er ikke set tegn på embryo- eller føtotoksicitet ved behandling af forsøgsdyr med

florfenicol.

Kvæg:

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt.

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.

Svin:

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.

Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet hos svin under drægtighed og diegivning.

Opbevares ved temperatur under 25°C.

Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.

I salgspakning:

Plasthætteglas: 2 år

Glashætteglas: 30 måneder

Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.