Indikationer
Oxytetracyclin er et bakteriostatisk antibiotikum, som hæmmer proteinsyntesen hos følsomme bakterier. Inde i cellen binder det irreversibelt til receptorer på 30S-delen af det bakterielle ribosom, hvor det interfererer med bindingen af aminoacyl-transfer RNA til acceptor sitet på messenger RNA ribosomkomplekset. Dette forhindrer effektivt, at peptidkæden tilføres flere aminosyrer, hvilket hæmmer proteinsyntesen.
Oxytetracyclin er et bakteriostatisk antibiotikum med bredspektret antibakteriel aktivitet mod både grampositive og gramnegative bakterier.
Man har identificeret adskillige gener, som medierer resistens over for tetracycliner, og disse gener kan transporteres på plasmider eller transposoner mellem både patogene og ikke-patogene bakterier. Den mest almindelige resistensmekanisme indebærer enten fjernelse af antibiotika fra organismen ved hjælp af energiafhængige efflukspumper eller beskyttelse af ribosomet fra binding til ændrede målområder. Resistens over for et tetracyclin giver krydsresistens i hele gruppen.
In vitro er oxytetracyclin aktivt mod en række af både grampositive og gramnegative mikroorganismer inklusive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Mannheimia haemolytica, Haemophilus parahaemolyticus og Bordetella bronchiseptica og mod Chlamydophila abortus, som er den tilgrundliggende organisme ved enzootisk abort hos får.
Oxytetracyclins MIC mod nogle af målbakterierne er vist i følgende tabel (kilde: VetPath 2015-2016, CLSI 2017-2018; ComPath 2013-2014, CLSI 2013-2015):
Dyreart | Patogen (antal isolater) | MIC 50 µg/ml | MIC 90 µg/ml | Resistens % (CLSI-grænseværdier µg/ml) |
Kvæg | Pasteurella multocida (155) | 0,5 | 8 | 11,6 (≥8) |
Mannheimia haemolytica (91) | 0,5 | 16 | 17,6 (≥8) | |
Hest | Streptococcus zooepidemicus (164) | - | - | <74 |
Streptococcus equi (26) | - | - | <20 | |
Actinobacillus equuli (28) | - | - | <14 | |
Staphilococcus aureus (70) | - | - | <34 | |
Svin | Pasteurella multocida (171) | 0,5 | 2 | 10,5 (≥2) |
Actinobacillus pleuropneumoniae (164) | 0,5 | 16 | 21,3 (≥2) | |
Streptococcus suis (131) | 32 | 64 | 82,4 (≥2) | |
Hund | Staphilococcus intermedius (80) | 0,25 | >8 | 45,0 (≥16) |
Staphilococcus aureus (23) | 0,5 | >8 | 13,0 (≥16) | |
Streptococcus spp (35) | 2 | >8 | 40,0 (≥8) | |
Bordetella bronchiseptica (25) | 1 | >8 | - | |
E. coli (33) | 4 | >8 | 18,2 (≥16) | |
Pasteurella multocida (14) | 0,5 | 0,5 | - | |
Pseudomonas aeruginosa (23) | >8 | >8 | - | |
Kat | Streptococcus spp (23) | 4 | >8 | 21,7 (≥8) |
Staphilococcus intermedius (15) | 0,25 | >8 | 46,7 (≥16) | |
Staphilococcus aureus (16) | 0,5 | >8 | 12,5 (≥16) | |
CNS (35) | 0,5 | >8 | 11,4 (≥16) | |
Pasteurella multocida (84) | 0,5 | 0,5 | - | |
Bordetella bronchiseptica (13) | 1 | 1 | - | |
Pseudomonas aeruginosa (23) | >8 | >8 | - | |
E. coli (22) | 4 | >8 | 13,6 (≥16) |
- = ikke tilgængeligt
Dosering
DD: To doseringsregimer.
Produktet kan administreres enten en gang hver 24. time ved lav dosis eller ved en højere dosis for en længere virkningsvarighed.
For at undgå restmængder ved injektionsstedet er der et maksimalt injektionsvolumen pr. injektionssted.
Kvæg, får, svin, heste: Intramuskulær eller intravenøs anvendelse.
Katte, hunde: Subkutan eller intramuskulær anvendelse.
For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
24-timers doseringsregime
Dosis: 3-10 mg/kg legemsvægt afhængig af alder og dyreart (se tabel).
Behandlingen kan gentages en gang hver 24. time i 3-5 på hinanden følgende dage.
Intravenøse injektioner skal gives langsomt over en periode på mindst et minut.
Doseringsregime med lang virkningsvarighed
Dosis: 10 eller 20 mg/kg legemsvægt afhængig af alder og dyreart (se tabel).
Administrationsvej: Kun intramuskulær injektion, kan om nødvendigt gentages én gang efter 48-60 timer.
Dette doseringsregime anbefales ikke til heste, hunde eller katte eller til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Behandling og metafylakse af enzootisk abort hos får
Dosis: 20 mg/kg legemsvægt administreret mellem dag 95 og dag 100 i drægtighedsperioden.
En yderligere behandling kan gives 2-3 uger senere.
Ved metafylakse skal tilstedeværelse af sygdom i besætningen påvises, før produktet anvendes.
Injektionsstedet renses og desinficeres før administration.
Gentagne doser bør indgives på forskellige steder, og injektionsstedet bør masseres grundigt efter injektion.
Den maksimale mængde, der må administreres pr. injektionssted, er 20 ml hos voksent kvæg og voksne heste, 10 ml hos kalve og får og 5 ml hos svin. Hvis større mængder er nødvendige, bør injektionsvolumet fordeles på forskellige injektionssteder.
Hætteglas med 20 ml og 50 ml bør ikke gennemhulles mere end 40 gange.
Hætteglas med 100 ml og 250 ml bør ikke gennemhulles mere end 20 gange.
Brugeren skal anvende den hætteglasstørrelse, der er bedst egnet til den dyreart, der skal behandles.
Tilbageholdelsestid
24-timers doseringsregime
i.m. anvendelse i.v. anvendelse
Kvæg: Slagtning 35 dage 35 dage
Mælk 144 timer 144 timer
Får:
Slagtning 53 dage 53 dage
Mælk 144 timer 144 timer
Svin: Slagtning 14 dage 14 dage
Heste: Slagtning 6 måneder 6 måneder
Ikke godkendt til anvendelse til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Doseringsregime til lang virkningsvarighed
i.m. anvendelse
Kvæg: Slagtning 35 dage
Får: Slagtning 18 dage
Svin: Slagtning 13 dage
Doseringsregime til lang virkningsvarighed er ikke godkendt til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bivirkinger
Selvom veterinærlægemidlet generelt tolereres godt, er der i nogle tilfælde observeret en let lokal reaktion af forbigående karakter.
Tetracycliner er ligeledes associeret med lysfølsomhedsreaktioner og, i sjældne tilfælde, levertoksicitet og bloddyskrasi.
Hos unge dyr kan oxytetracyclin forårsage gul, brun eller grå misfarvning af knogler og tænder. En høj dosis eller kronisk administration kan forsinke knoglevækst eller heling.
Efter intravenøs administration af høje doser oxytetracyclin til heste kan der i meget sjældne tilfælde observeres enteritis, der skyldes ændringer i tarmfloraen.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhed (allergi), som kan kræve relevant symptomatisk behandling.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Drægtighed, diegivning og laktation
Laboratorieundersøgelser har ikke afsløret embryotoksiske eller teratogene virkninger. Må imidlertid kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Produktet kan anvendes til diegivende dyr.
Det aktive stof oxytetracyclin passerer hurtigt placenta, og koncentrationen i fosterets blod kan nå et niveau, der svarer til koncentrationen i moderens blod, om end koncentrationen sædvanligvis er noget lavere. Tetracycliner aflejres i tænderne og medfører misfarvning, emaljehypoplasi og nedsat mineralisering. Tetracycliner kan ligeledes hæmme skeletdannelsen hos fosteret. Produktet bør derfor kun anvendes i den sidste halvdel af drægtighedsperioden efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Oxytetracyclin udskilles i mælk; koncentrationerne er generelt lave.
Parenteral anvendelse af tetracycliner kan påvirke fertiliteten hos handyr.
Opbevaring
Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Holdbarhed
I salgspakning: 2 år.
Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
