592308
Amphen 200 mg/g
1000 g gran. til drikkevand Receptpligtig medicin

Dyrearter

Til: Produktionsdyr
Svin

Indikationer

Florfenicol er et bredspektret syntetisk antibiotikum i phenicol-gruppen, som virker ved at hæmme proteinsyntese på ribosomalt niveau, hvilket har en bakteriostatisk virkning. In vitro undersøgelser har vist, at florfenicol er aktiv mod bakterielle patogener, der oftest isoleres fra svin i tilfælde af luftvejsinfektioner, herunder Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida.

Desuden udviser florfenicol bactericid aktivitet in vitro, særligt ved koncentrationer som overstiger Minimal Inhibitory Concentration (MIC) i en periode på op til 12 timer.

Florfenicols aktivitet mod 149 isolater af P. multocida dyrket fra svin med luftvejsinfektioner fra Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Holland, Polen, Spanien og Storbritannien. 1

Antal isolater med MIC (μg/ml)

Følsom

Resistent

MIC (μg/ml)

 

Florfenicol

0,12

0,25

0,5

1

32

[n]

[%]

[n]

[%]

MIC50

MIC90

1

13

131

1

3

146

98,0

3

2,0

0,5

0,5

1 Isoleret 2018-2020

Florfenicols aktivitet mod 151 isolater af A. pleuropneumoniae dyrket fra svin med luftvejsinfektioner fra Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Holland, Polen, Spanien, Schweiz og Storbritannien.1

Antal isolater med MIC (μg/ml)

Følsom

Middel

Resistent

MIC (μg/ml)

 

Florfenicol

0,25

0,5

1

4

8

32

[n]

[%]

[n]

[%]

[n]

[%]

MIC50

MIC90

11

135

2

1

1

1

148

98,0

1

0,7

2

1,3

0,5

0,5

1 Isoleret 2018-2020

Organisme

Mindste hæmmende koncentration breakpoints for florfenicol (µg/ml)2,3

Følsom

Middel

Resistent

Actinobacillus pleuropneumoniae

2

4

8

Pasteurella multocida

2

4

8

2 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). 2018. Performance Standards for Antimicrobial Disk and Dilution Susceptibility Tests for Bacteria Isolated From Animals: 4th ed. CLSI supplement VET08. Clinical and Laboratory Standards Institute

3 CLSI. 2017. Methods for Susceptibility Testing of Infrequently Isolated or Fastidious Bacteria Isolated From Animals. 1st ed. CLSI supplement VET06. Clinical and Laboratory Standards Institute

Resistens mod florfenicol er fundet i floR genet, som i høj grad er associeret med floR efflukspumpen, der normalt er plasmidmedieret og overføres horisontalt ind i andre Pasteurellaceae arter. Indtil videre har følgende plasmider vist sig at være bærere af floR gener for Pasteurellaceae arterne: pFA11, pMAF5, pMAF6, pM3446F, p518, pCCK381, pCCK1900.

Resistens mod florfenicol er også påvist i Salmonella typhimurium og andre foderbårne patogener.

Der er krydsresistens mellem stoffer i phenicol-klassen. Desuden er der identificeret andre resistensgener, som kan lokaliseres på plasmider eller transposoner, såsom cfr-genet, som giver krydsresistens mellem pleuromutiliner, oxazolidinoner, phenicoler, streptogramin A og lincosamider.

Dosering

Anvendelse i drikkevand.

10 mg florfenicol/kg kropsvægt pr. dag i drikkevand i 5 på hinanden følgende dage.

Den daglige mængde af lægemidlet, der skal iblandes drikkevandet, kan beregnes ud fra den samlede kropsvægt (TBW) af besætningen, som skal behandles, ved hjælp af følgende formel:

Mængde af lægemiddel (i gram) pr. dag*

=

Besætningens samlede kropsvægt (TBW) i kg

20

* skal iblandes besætningens estimerede, samlede mængde vandindtagelse i løbet af 24 timer

Eksemplerne for medicineret drikkevand i tabellen nedenfor er beregnet ved brug af formlen og under antagelse af, at svin drikker 8 % eller 10 % af deres kropsvægt.

 

Besætningens TBW (kg)

Lægemiddel (g)

Estimeret daglig vandindtagelse (l)

Lægemiddel gram pr. 10 liter vand

Svin der drikker 8 % af deres kropsvægt

500 kg

25 g

40 l

 

6,25 g/10 l

1000 kg

50 g

80 l

5000 kg

250 g

400 l

Svin der drikker 10 % af deres kropsvægt

500 kg

25 g

50 l

5 g/10 l

1000 kg

50 g

100 l

5000 kg

250 g

500 l

Granulatets maksimale opløselighed er 2,5 g/l ved 10 °C og 20 °C og 2,0 g/l ved 5 °C. Opløsning kan tage op til 30 minutter. Under opløsningen skal blandingen omrøres i mindst 5 min ved 50 omdrejninger/min. Opløsningen bør inspiceres visuelt for fuldstændig opløsning.

BRUG AF VANDTANK:

Opløsninger til anvendelse i en hovedtank skal begrænses til højst den maksimale opløselighed.

BRUG AF MEDICINBLANDER:

Vær opmærksom på ikke at overskride den maksimale opløselighed under de givne omstændigheder ved tilberedning af stamopløsninger og ved brug af en medicinblander. Justér doseringspumpens gennemstrømningshastighed efter stamopløsningens koncentration og vandindtaget hos besætningen, der skal behandles.

Til behandling af 5000 kg svin, der drikker 10 % af deres kropsvægt, med dosis på 10 mg/kg:

1. Fyld medicinblanderen med 100 l drikkevand (temperaturen må ikke være under 10 °C).

2. Tilsæt 250 g lægemiddel til medicinblanderen

3. Bland grundigt indtil det er synligt opløst.

4. Indstil medicinblanderen til 20 %.

5. Tænd for medicinblanderen.

For at sikre korrekt dosering og for at forebygge underdosering, skal besætningens kropsvægt beregnes så præcist som muligt og vandindtagelsen bør overvåges. Den nødvendige mængde granulat bør afmåles med et egnet, kalibreret måleudstyr.

Indtaget af vand afhænger af flere faktorer, herunder alder, dyrenes kliniske tilstand og lokale forhold så som omgivelsestemperaturer og fugtighed. Den daglige vandindtagelse kan underestimeres (f.eks. reduktion til 6 % af kropsvægten) for at sikre total konsum af medicineret vand om dagen (friskt drikkevand kan gøres tilgængeligt efter konsum af det medicinerede vand).

Hvis det ikke er muligt at opnå tilstrækkeligt indtag af det medicinerede vand, bør dyrene behandles parenteralt.

Medicineret vand bør udskiftes én gang i døgnet.

Tilbageholdelsestid

Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, amphenicoler.

ATCvet-kode: QJ 01 BA 90

Bivirkinger

Under behandlingen kan der observeres et let reduceret vandindtag, appetitløshed, mørkebrun fæces og obstipation hos dyrene.

Hos behandlede dyr er diarré og/eller perianalt og rektalt erytem/ødem en meget almindeligt forekommende bivirkning. Disse bivirkninger er forbigående.

Rektalprolaps, der forsvinder uden behandling, observeres meget sjældent.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)

- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)

- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

Drægtighed, diegivning og laktation

Laboratorieundersøgelser har ikke afsløret potentielle embryotoksiske eller føtotoksiske virkninger af florfenicol.

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos søer er ikke fastlagt.

Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.

Opbevaring

Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.

Holdbarhed

I salgspakning: 4 år

Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder. Posen åbnes og lukkes ved at lyne op henholdsvis lyne ned.

Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer

592308 Amphen

vinordic logo
Produkttekster leveres via
ViNordic medicintildyr.dk
Aktivstof: Florfenicol
ATC-kode:
Udleveringsbestemmelse: BP
Udelukkende produktionsdyr, flere udleveringer
Praksisbestilling og recepter til klinikkens lokale apotek
Pharmo giver dyrlæger mulighed for enkel og lovlig recept- og praksisbestilling hos danske apoteker.
Bliv bruger Om Pharmo Send mail

Produkttekster leveres via ViNordic, medicintildyr.dk
Produktteksterne er gældende for det danske marked. Ansvar
Information på denne side er leveret af VetPharm EDB & Marketing via pharmo.dk.
vinordic logo