416011
Til oral anvendelse.
Bør ikke indgives sammen med foder, da kliniske studier viser bedre effekt af robenacoxib ved
osteoarthritis, hvis det administreres uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Tabletterne er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde. Tabletterne bør ikke deles eller
knuses.
Osteoarthritis: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2
mg/kg. Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til nedenstående tabel.
Antal tabletter ud fra styrke og legemsvægt ved osteoarthritis
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
|
|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
| 2,5 til < 5 |
1 tablet |
|
|
|
| 5 til < 10 |
|
1 tablet |
|
|
| 10 til < 20 |
|
|
1 tablet |
|
| 20 til < 40 |
|
|
|
1 tablet |
| 40 til 80 |
|
|
|
2 tabletter |
| --- |
--- |
--- |
--- |
--- |
Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge. Behandling bør stoppes efter 10 dage, hvis en
klinisk forbedring ikke er tydelig.
Ved langtidsbehandling kan dosis af dette veterinærlægemiddel, når først et klinisk respons er
observeret, nedsættes til den lavest effektive individuelle dosis, der afspejler, at graden af smerte og
inflammation associeret med kronisk osteoarthritis kan variere over tid. Regelmæssig monitorering bør
udføres af dyrlægen.
Bløddelskirurgi: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 2 mg/kg legemsvægt med et interval på 2-4
mg/kg. Indgives som én enkelt oral behandling inden bløddelskirurgi.
Tabletten/tabletterne skal administreres uden foder mindst 30 minutter inden kirurgi.
Efter kirurgi kan én daglig administration fortsættes i op til to dage.
Antal tabletter ud fra styrke og legemsvægt ved bløddelskirurgi
| Legemsvægt (kg) |
Antal tabletter ud fra styrke |
|
|
|
|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
| 2,5 |
1 tablet |
|
|
|
| >2,5 til <5 |
|
1 tablet |
|
|
| 5 til <10 |
|
|
1 tablet |
|
| 10 til <20 |
|
|
|
1 tablet |
| 20 til <40 |
|
|
|
2 tabletter |
| 40 til <60 |
|
|
|
3 tabletter |
| 60 til <80 |
|
|
|
4 tabletter |
Skiftevis brug af Onsior tabletter og Onsior injektionsvæske, opløsning er blevet testet i et
sikkerhedsstudie med dyr fra målgruppen og viste sig at være veltolereret af hunde.
Til hunde kan Onsior injektionsvæske, opløsning eller tabletter bruges skiftevis i henhold til
indikationerne og brugsanvisningen, der er godkendt for hver lægemiddelform. Behandlingen bør ikke
overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag. Bemærk, at den anbefalede dosis kan være
forskellig for de to formuleringer.
Hunde:
| Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): |
Gastrointestinale bivirkninger1, Diarré, Opkastning |
| Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): |
Forhøjede leverenzymer2 Nedsat appetit |
| Ikke almindelig (1 til 10 dyr ud af 1 000 behandlede dyr): |
Blod i fæces |
| Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): |
Letargi |
1De fleste tilfælde var milde og gik over uden behandling.
2Hos hunde, behandlet i op til 2 uger, blev der ikke observeret nogen stigning i aktiviteten af
leverenzymer. Ved langvarig behandling blev der dog rapporteret stigninger i aktiviteten af
leverenzymer. I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer enten
stabiliserede sig eller faldt ved fortsat behandling. Forøgelser af aktiviteten af leverenzymer forbundet
med kliniske tegn på anorexi, apati eller opkastning var ualmindelige.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et
veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af
markedsføringstilladelsen eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale
indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
