Veterinærlægemidlet er en kombination af et beta -laktam antibiotika med en beta -laktamasehæmmer, som rekonstruerer styrken af amoxicillin imod stammer, der producerer beta -laktamaser.

Amoxicillin er et baktericidt antibiotika, som virker ved at hæmme syntesen af bakteriers cellevægge under bakterieformering.

Det hæmmer kryds-koblingen mellem de lineære peptidoglycan-polymerkæder i cellevæggen på gram-positive bakterier. Bredspektret penicillin-antibiotisk amoxicillin er også aktivt mod et begrænset udvalg af gram-negative bakterier, hvor det ydre lag af bakteriernes cellevæg er opbygget af lipopolysakkarid og protein.

Der er tre hovedmekanismer af resistens over for beta-laktam-antibiotika: Produktion af beta-laktamaser, ændring af PBP og formindsket gennemtrængning af den ydre membran.

En af de vigtigste er inaktivering af penicillin-antibiotika med beta-laktam-enzymer produceret af bestemte bakterier. Disse enzymer spalter penicillin beta-laktam-ringen og gør penicillinlægemidlet inaktivt.

Clavulansyre hæmmer de bakterielle beta-laktamaser. Det forhindrer, at beta-laktamase-enzymer ødelægger betalaktam-ringen og penicillinet. Reaktionen er irreversibel, og både enzymet og clavulanatet ødelægges, mens den antibiotiske aktivitet er bevaret.

Clavulansyrens rolle i kombinationen er ikke kun at agere som beta-laktamasehæmmer. Klinisk virkning afhænger af et antal faktorer, ikke kun væsentlige antibakterielle egenskaber, men også positiv interaktion med værtens forsvar. Efter eksponering med en antibakteriel forbindelse kan den resulterende ændring af cellevæggenes integritet og ændringer i bakteriel udtryk af overflade proteiner, overfladeladninger og hydrofobicitet influere på frekvensen af fagocytose og omfanget af intracellulært drab på bakterier. Effekten på frekvensen af fagocytose og omfanget af intracellulære drabsfunktioner af polymorfkernede leukocytter blev demonstreret i eksperimentelle studier.

Modtagelighed og resistensmønstre kan variere med det geografiske område og bakteriestammer og kan forandres over tid.

Minimum hæmmende koncentrationer (MIC) af kombinationen amoxicillin/clavulansyre blev bestemt over for forskellige bakteriestammer:

Til anvendelse i drikkevand.

Giv 10 mg amoxicillin (som trihydrat) og 2,5 mg clavulansyre (som kaliumsalt) pr. kg
kropsvægt to gange daglig, dvs. 2 g lægemiddel pr. 100 kg kropsvægt to gange daglig.
Behandlingen varer 5 dage.

Følgende formel kan bruges til udregning af den mængde, der skal administreres hver 12. time:

Antal svin x gennemsnitlig kropsvægt (kg) x dosering (0,02 g lægemiddel/kg kropsvægt) to gange daglig.

I løbet af de to daglige behandlingsperioder bør medicineret drikkevand være det eneste tilgængelige drikkevand. Efter alt det medicinerede vand er blevet drukket, kan tilførslen af ikke-medicineret vand genoptages.

For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør dyrenes kropsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.

Indtaget af medicineret vand afhænger af dyrenes kliniske tilstand såvel som af
vejr/temperatur. For at opnå den rette dosering bør koncentrationen af lægemidlet justeres derefter.

For medicinering i krybben to gange daglig: Halvdelen af den beregnede daglige dosis af lægemidlet strøs ud på overfladen af lunkent vand (ca. 20 oC) og omrøres, indtil det er jævnt fordelt. Tilsæt den krævede mængde vand for at opnå en koncentration på 0,6-3,0 g lægemiddel per liter drikkevand og omrør i 20 minutter for at opnå fuld opløselighed.

Tilberedning af medicineret vand skal gentages efter 12 timer.

Anvend ikke en doseringspumpe til administration af lægemidlet.

Tilsæt ikke samtidig syrelægemidler.

Tilbered en frisk opløsning inden brug.

Efter opløsning skal det medicinerede drikkevand bruges inden for 24 timer.

Produktet må ikke bruges i vandsystemer af metal.

Det er kendt, at bivirkninger inklusive milde gastrointestinale symptomer (diarré og
opkastning) og allergiske reaktioner (hudreaktioner, anafylaksi) kan forekomme efter
administration af penicilliner.

Anal og perianal erythem, anal irritation og diarrë forekommer sjældent.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)

Drægtighed og laktation

Laboratoriestudier med rotter og mus har ikke vist tegn på mutagenicitet eller teratogeneog føtotoksiske effekter.

Sikkerheden af det veterinærmedicinske lægemiddel er ikke blevet bevist under graviditet og diegivning.

Brug det kun i overensstemmelse med risk/benefit vurderingen foretaget af den ansvarlige dyrlæge.